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諾爾康 Nurotron
杭州諾爾康神經(jīng)電子科技有限公司成立于2006年,是一家致力于成為世界領先的神經(jīng)電子產(chǎn)品供應商的高科技企業(yè)。公司總部 和生產(chǎn)基地位于中國杭州,研發(fā)中心位于美國加利福尼亞州。
公司目前主要從事多通道人工電子耳蝸系統(tǒng)的研發(fā)和生產(chǎn),承擔了“十二五”國家科技支撐計劃:聽性腦干植入設備國產(chǎn)化及臨床應用、國產(chǎn)人工耳蝸的策略和技術優(yōu)化兩個項目,并獲得了省重大科技專項;是“十一五”國家科技支撐計劃項目和中科院“科技助殘計劃”的 唯一產(chǎn)業(yè)化基地。
公司具有雄厚研發(fā)實力。諾爾康美國研發(fā)中心,主要依托于美國加州大學和美國耳研所,集中了美國華人神經(jīng)電子領域最杰出 的科學家,他們不僅理論功底深厚,且具有多年的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗。他們的專業(yè)領域覆蓋了神經(jīng)電子技術所必需的相關學科, 包括神 經(jīng)電子學、聲學、 光學、神經(jīng)醫(yī)學、信號處理、集成電路、電極設計、 激光封裝等。除了專職研發(fā)人員以外,公司還有一個由世 界知名專家組成的專家技術委員會,為諾爾康的研發(fā)提供戰(zhàn)略性指導,把握技術的發(fā)展方向。國內(nèi)研發(fā)團隊由杭州諾爾康聯(lián)合中國 科學院聲學研究所、清華大學、中國聾兒康復中心、中國人民解放軍總醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院等國內(nèi)知名機構共同組成,集結(jié)了國內(nèi) 在人工電子耳蝸領域一流的研發(fā)人員和醫(yī)務人員。公司擁有15項國際國內(nèi)完全自主知識產(chǎn)權的專利技術。
公司嚴格執(zhí)行三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的國際標準。公司擁有500平方米十萬級潔凈車間及數(shù)十個百級超凈工作臺,擁有精密加工 和制造的一系列生產(chǎn)設備和先進完善的生產(chǎn)檢測設備, 具有三類植入體的滅菌和無菌檢測能力。87%的員工具有大專以上學歷,生產(chǎn) 線上的員工都經(jīng)過系統(tǒng)培訓, 整個生產(chǎn)過程都符合ISO13485標準的要求.
目前公司研發(fā)的新一代24通道人工電子耳蝸已通過了醫(yī)療器械檢驗中心的型式檢驗,完成了生物體內(nèi)安全性及有效性測試, 已順利完成了臨床試驗, 臨床效果明顯。并于2011年8月19日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊證書,上市銷售。
杭州諾爾康神經(jīng)電子科技有限公司以促進中國神經(jīng)電子產(chǎn)業(yè)建立和發(fā)展為己任。公司將投資1.2億元人民幣構建神經(jīng)電子 產(chǎn)業(yè)集群。最終將實現(xiàn):研發(fā)——生產(chǎn)制造——品質(zhì)控制評價體系——銷售——手術醫(yī)生培訓——術后聽力語言康復培訓——建立 電子耳蝸專科醫(yī)院——促成成立聾啞學校和普通學校合作的示范學校的整體鏈式產(chǎn)業(yè)園區(qū)。還將建成新一代人工電子耳蝸系統(tǒng)、人 體平衡植入裝置 、偏癱及全癱類疾病的電子刺激康復裝置 、實用型高清晰人工視覺系統(tǒng)、心臟起搏器/除顫器等神經(jīng)電子產(chǎn)品的研 發(fā)平臺。